Камера для зарядки генераторов технеция
Горячие камеры для производства изотопа Молибден-99 в АО «ГНЦ НИИАР»

Генератор Технеция-99m ГТ-2м

Генератор технеция-99m ГТ-2м в стандартном и новом упаковочных транспортных комплектах, медицинский защитный контейнер, набор флаконов для элюирования и сохранения стерильности.

Генератор технеция-99m ГТ-2м (99Mo/99mTc генератор, далее генератор) предназначен для многократного получения элюата – стерильного апирогенного раствора пертехнетата натрия (Na99mTcO4) в изотоническом  растворе хлорида натрия (0,9 % раствор NaCl).

Патент на изобретение №2153357.pdf(6,2 Mb)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03978.pdf(7,5 Mb)

Элюат генератора, содержащий радионуклид технеция-99m, используют в медицине для диагностических целей:

  • для функциональной диагностики щитовидной железы, слюнных желез, желудка, мозга посредством процедуры сцинтиграфии после внутривенного введения препарата в организм;
  • при приготовлении различных радиофармпрепаратов на основе наборов соответствующих реагентов, применяемых в радионуклидной диагностике новообразований, заболеваний сердечно-сосудистой, кроветворной и центральной нервной системы.

В России, на сегодняшний день, производят 12 «холодных наборов» для получения РФП, меченных 99mTc (ООО «Диамед» и ЗАО «Фарм-синтез»).

Качество элюата соответствует требованиям Российской Фармакопеи ФСП 42-02254528-03.

Выпуск генераторов осуществляется согласно требованиям системы обеспечения качества – стандартам серии ГОСТ ISO-9001-2011.

Упаковка генератора технеция-99m ГТ-2м отвечает требованиям, предъявляемым к упаковочным транспортным комплектам типа А.

Технические характеристики генератора Техеция-99m ГТ-2м:
Элюат прозрачный бесцветный стерильный апирогенный раствор
Химическая форма Na99mTcO4
Радиохимическая чистота, %, не менее 99,0
Тип распада бета, гамма
рН 4,0 – 7,5
Номинальная активность по 99mTc наустановленную дату поставки, ГБк (Ки), не более 37,0 (1,0)
Содержание радионуклидных примесей, % от активности 99mTc, не более:

99Mo

другие гамма-излучающие, в сумме



2×10-2

1×10-3
Содержание неактивных примесей, мкг/мл, не более

Al

Mn

другие примеси



2,0

5,0

в соответствии с ФСП 42-02254528-03
Мощность экспозиционной дозы на поверхности генератора в зависимости от номинала, мкЗв/(чхГБк) 60,0
Вес, кг 15,0
Назначенный срок службы с установленной даты поставки (калибровки), сут. 15

АО «ГНЦ РФ — ФЭИ им. А.И. Лейпунского»
Тел.: +7 (484) 399-80-76
Факс: +7 (484) 396-80-08
Сайт: www.ippe.ru
Нерозин Николай Александрович – зам. директора ОФХТ, начальник НПК ИиРФП
E-mail: nerozin@ippe.ru

Продукция ГНЦ РФ – ФЭИ
Микроисточники с Йод-125 для брахитерапии рака предстательной железы
Лечение при локализованном раке предстательной железы I и II стадии.
ГНЦ РФ – ФЭИ
Генератор Рения-188 ГРЕН-1
Применяется для многократного получения элюата – стерильного апирогенного раствора перрената натрия, обладающего способностью к комплексообразованию, что позволяет синтезировать радиофармпрепараты (РФП) для диагностики и терапии злокачественных новообразований, костных метастазов, ревматоидных артритов и других заболеваний.
ГНЦ РФ – ФЭИ
Генератор Индия-113m ГИ-1
Генератор 113-Sn/113m-In применяется для получения солянокислого раствора гидратных хлоридов 113m-In, который, совместно со специальными наборами реагентов, используется в научно-технических целях.
ГНЦ РФ – ФЭИ
';
Спасибо!
Вы успешно подписаны
на обновления