Новый препарат для лечения онкологических заболеваний официально разрешен к использованию в медицинской практике
В основе инновационной разработки лежит радионуклид радий-223 производства предприятия Научного дивизиона госкорпорации «Росатом»
Радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) на основе радия-223 (223Ra), созданный в Димитровграде на базе Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии (ФНКЦРиО) ФМБА России при активном участии специалистов научного института «Росатома» в Димитровграде, прошел государственную регистрацию и разрешен к использованию в медицинской практике.
Всерегиональное объединение «Изотоп» (входит в Научный дивизион госкорпорации «Росатом») приступило к поставкам нового отечественного импортозамещенного радиофармпрепарата на основе радиоизотопа радия-223, что обеспечит возможность широкого применения препарата в клинической онкологии. Первая поставка отечественного радиофармпрепарата была осуществлена 29 декабря 2025 года в одну из клиник АО «Медскан» в Воронеже.
В основе инновационной разработки лежит радиоактивный изотоп радий-223, произведенный по собственной технологии сотрудниками отделения радионуклидных источников и препаратов научного института «Росатома» в Димитровграде. Все технологии производства ценных изотопов, разработанные атомщиками, запатентованы.
Препарат применяется для лечения определенных видов онкологических заболеваний, преимущественно при метастазах в костях. Он обладает двойным действием. Во-первых, уничтожает метастазы в костях, давая возможность человеку с диагнозом «рак предстательной железы» продлить жизнь на фоне заболевания, селективно накапливается в костях, включая костные метастазы. Результатом такого лечения становится высоколокализованный противоопухолевый эффект. Во-вторых, радий-223 воздействует на болевой синдром и дает возможность отказаться от применения обезболивающей лекарственной терапии, что значительно повышает качество жизни пациента.
По словам начальника центра ядерной медицины ФНКЦРиО ФМБА России Петра Сычева, во время наблюдения за пациентами, получившими препарат, было отмечено снижение болевого синдрома и улучшение качества жизни. По данным за 2023 год, заболеваемость раком предстательной железы вышла на первое место среди онкологических заболеваний у мужского населения, опередив рак легкого.
«Для нашего коллектива – это еще одно важное достижение в области ядерной медицины. В тесной кооперации с коллегами из ФНКЦРиО создан препарат, перспективы использования которого огромны. Каждый этап этой большой совместной работы требовал от специалистов двух организаций поиска нестандартных решений, сочетания грамотной научной мысли с хорошей техникой исполнения. Мы движемся в правильном направлении, сотрудничество продолжается», – отмечал ранее первый заместитель генерального директора АО «Росатом Наука» Александр Тузов.
Появление препарата на российском рынке имеет стратегическое значение для всего здравоохранения. Это мощный шаг в развитии отечественного радиофармацевтического направления, который позволяет снизить зависимость нашей медицины от импортных аналогов и обеспечить технологический суверенитет.
«Запуск поставок препарата – важный этап в нашей работе. Мы последовательно развиваем систему поставок отечественных радиофармпрепаратов по всей России, обеспечиваем доступ пациентов к высокотехнологичной и современной медицинской помощи», – подчеркнул генеральный директор АО «В/О «Изотоп» Максим Кушнарев.
«Официальный ввод в оборот препарата – важное событие для российской медицины, открывающее перспективы для более эффективной терапии онкологических пациентов», – заключили медики.
Сотрудничество специалистов двух научных центров позволяет существенно укреплять позиции российского здравоохранения в борьбе со сложными заболеваниями. Только за три последних года совместная работа позволила вывести на отечественных рынок три новых препарата на основе радия, лютеция и актиния.
Для справки:
Научный институт госкорпорации «Росатом» в Димитровграде — крупнейший в России научно-исследовательский центр, предоставляющий наукоемкие высокотехнологичные услуги по проведению широкого спектра экспериментальных реакторных и послереакторных исследований, располагающий уникальной экспериментальной базой для решения проблем реакторного материаловедения, замкнутого топливного цикла ядерных реакторов; является одним из ведущих производителей радиоизотопов, поставщиком широкой номенклатуры радиоизотопной продукции медицинского, промышленного и специального назначения.
АО «В/О «Изотоп» – отраслевой интегратор в области оборота и продвижения изотопной продукции госкорпорации «Росатом», официальный поставщик продукции изотопного комплекса «Росатома» на международный рынок и ключевой поставщик на внутренний рынок. Среди партнеров АО «В/О «Изотоп» 170 зарубежных компаний, расположенных в 50 странах мира, порядка 600 организаций в России, в том числе медицинские учреждения, промышленные предприятия и научные организации. На сегодняшний день «Росатом» предлагает самую широкую в мире номенклатуру радиоактивных и стабильных изотопов медицинского назначения. Продукция «Росатома» ежегодно используется для диагностики и лечения более 2,5 млн. пациентов по всему миру. Компания осуществляет до 9000 отгрузок в год, около 2000 из которых - экспортные.
ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России — один из крупнейших в Европе центров ядерной медицины в г. Димитровграде, на площадке которого представлены все имеющиеся на сегодня методы диагностики и лечения онкологических заболеваний, включая собственное производство широкого спектра радиофармпрепаратов, «горячие» койки для радионуклидной терапии, комплекс дистанционной и контактной лучевой терапии, в том числе линейные ускорители электронов, протонную терапию. В Центре представлены малоинвазивная, эндоваскулярная хирургия, действует отделение химиотерапии. Полный спектр диагностических возможностей, начиная с центра амбулаторной онкологической помощи, охватывающего ранние этапы диагностики онкологических заболеваний и включающего высокоточную диагностику на новейших аппаратах ПЭТ-КТ, ОФЭКТ-КТ, МРТ, отделение медицинской физики, обеспечивающее планирование курсов лучевой терапии для каждого конкретного пациента, специализированная медицинская реабилитация пациентов онкологического профиля — все это делает ФНКЦРиО ведущим лечебным учреждением в стране по борьбе с онкологическими заболеваниями.
Госкорпорация «Росатом» производит радиоизотопную продукцию медицинского назначения, которая позволяет проводить порядка 2,5 млн диагностических и терапевтических процедур в России и за рубежом. Диагностика с применением радиофармацевтических препаратов позволяет выявить заболевания на ранней стадии и вовремя начать терапию. «Росатом», исторически развивающий технологии ядерной медицины, нацелен на создание собственной пациентоориентированной экосистемы в здравоохранении для оказания населению всего комплекса качественных медицинских услуг. «Росатом» входит в пятерку крупнейших мировых поставщиков сырьевой изотопной продукции, применяемой в диагностике и лечении онкологических заболеваний.
Правительство Российской Федерации и профильные ведомства работают над плановым обновлением мощностей отечественного здравоохранения, обеспечением полного суверенитета нашей страны в этой области. Как партнер государства в деле увеличения продолжительности и повышения качества жизни населения страны «Росатом» наращивает выпуск широкой линейки медицинского оборудования, радиофармпрепаратов, создает полностью импортонезависимую систему оказания медицинской помощи гражданам России при диагностике и лечении социально значимых заболеваний.
