Vedushchie eksperty v oblasti radiofarmacevtiki rassmotreli podhody k razvitiyu yadernoj mediciny na sessii «Rosatoma» v ramkah «BIOPROM-2025»
Спикеры обсудили вопросы формирования эффективной регистрационной стратегии современных радиофармпрепаратов (РФЛП) с учетом их уникальных особенностей и жизненного цикла.
Модератором дискуссии выступила Екатерина Чабан, руководитель направления научно-технического сотрудничества - директор по перспективным направлениям госкорпорации «Росатом». Она отметила, что сбережение здоровья граждан сегодня входит в число приоритетных направлений технологического лидерства, обеспечивающих независимость нашей страны и формирование новых рынков. В этой связи все большее внимание уделяется инновационному развитию фармацевтической промышленности в целом и ядерной медицины в частности.
«Сегодня на предприятиях «Росатома» нарабатывается широкая линейка радиоизотопной продукции для диагностики и лечения онкологических и других заболеваний, но есть множество других перспективных радиоизотопов, которые еще предстоит изучить. Это перспективное, динамично развивающееся, а главное социально значимое направление научно-технологической деятельности госкорпорации. Развитие отечественной ядерной медицины всецело зависит от тесной кооперации и синхронизации действий всех участников процесса: профильных государственных структур, производителей изотопной продукции, научных организаций, учреждений здравоохранения», – отметила Екатерина Чабан.
Спикеры подробно рассмотрели проблемы правового регулирования сферы ядерной медицины, в том числе в области трансфера научных разработок, проведения доклинических и клинических исследований, применения новых методов и технологий и подготовки квалифицированных кадров. Особое внимание участники обсуждения уделили международному опыту и российской практике прохождения регистрации инновационных РФЛП. Кроме того, выступающие затронули вопросы удовлетворения потребности и обеспечения доступности современных методов радионуклидной диагностики и терапии, а также их безопасности.
Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев рассмотрел вопросы ускоренного внедрения инновационных препаратов, условия быстрого включения их в клинические рекомендации и Программу государственных гарантий.
Сергей Митин, начальник отдела отраслевого планирования и стратегического развития департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, поделился взглядом Минпромторга на развитие «ядерных» производственных площадок.
Заведующая кафедрой промышленной фармации НИЯУ МИФИ, заместитель декана по развитию образовательных программ факультета биоинженерии и биоинформатики МГУ им. М.В. Ломоносова, к.м.н. Алла Савченко рассказала об этапах жизненного цикла радиофармацевтического лекарственного препарата и траектории его внедрения в клиническую практику. Петр Сычев, старший преподаватель МГУ им. М.В. Ломоносова, начальник Центра ядерной медицины ФГБУ Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии ФМБА России, рассмотрел правовое регулирование, риски при разработке, производстве и применении РФЛП.
Заместитель генерального директора АО «Фарм-Синтез» Дмитрий Груздев поделился опытом компании по выведению РФЛП на рынок. Директор отдела по регистрации препаратов, «АстраЗенека» Россия и Евразия Екатерина Яковлева рассказала, почему ведущие зарубежные фармацевтические компании видят в радиофармацевтике рынок будущего и делают на него ставки, а также о планах компании в области развития радиофармацевтики в России и мире.
Заместитель директора по ядерной медицине НИЦ «Курчатовский институт» Ирина Завестовская рассмотрела перспективы в области подготовки кадров для научных исследований.
Организатором стратегической сессии «Регуляторная стратегия в жизненном цикле РФЛП» выступил Научный дивизион «Росатома».
Для справки:
«БИОПРОМ-2025» – конгрессно-выставочная платформа производителей и институтов, работающих над созданием технологий для человека. В мероприятии принимают участие ведущие игроки рынка биотехнологий, медицины, фармацевтики, пищевой индустрии, ретейла, HoReCa, представители и руководители крупнейших отраслевых компаний России и зарубежья, представители органов государственной власти, производители и селлеры сырья, оборудования и технологий, представители банков и консалтинговых компаний, инвесторы, аналитики и эксперты отрасли, а также представители федеральных и региональных деловых и отраслевых СМИ.
Научный дивизион госкорпорации «Росатом» проводит новаторские фундаментальные и прикладные исследования для разработки ядерных и неядерных технологий (в том числе в сфере замыкания ядерного топливного цикла, термоядерного синтеза, ядерной медицины); создаёт наукоёмкие технологии как для нее, так и для других отраслей промышленности. Включает в свой состав 13 научно-исследовательских институтов и коммерческих компаний: АО «Научно-исследовательский институт научно-производственного объединения «ЛУЧ», АО «Радиевый институт им. В. Г. Хлопина» и другие. Они располагают развитой исследовательской инфраструктурой, а также собственным опытным производством, способным полностью воплотить научный замысел: от фундаментальных исследований до конструкторских разработок и опытных образцов. Большинство научных исследований и разработок дивизиона выполняются в рамках Единого отраслевого тематического плана. В сфере ответственности дивизиона – проведение испытаний, создание высокотехнологичного медицинского оборудования, новых конструкционных материалов. Реализуются проекты по коммерциализации перспективных наукоёмких технологий.
Профильные ведомства и крупные российские компании уделяют большое внимание повышению уровня здравоохранения и доступности современной медицинской помощи. Крупные российские компании оказывают поддержку комплексной модернизации системы здравоохранения, развитию соответствующей инфраструктуры. «Росатом» и его предприятия принимают активное участие в этой работе.
