(Русский) НИИ НПО ЛУЧ, Производство изделий из металлизированной керамики для космоса
(Русский) ГНЦ РФ ТРИНИТИ, Реактор атомарного кислорода (генератор озона)
(Русский) Радиевый институт, Изготовление радионуклидных источников на основе трития
(Русский) ИРМ, Радионуклидная продукция

Генератор Технеция-99m ГТ-2м

Генератор технеция-99m ГТ-2м в стандартном и новом упаковочных транспортных комплектах, медицинский защитный контейнер, набор флаконов для элюирования и сохранения стерильности.

Генератор технеция-99m ГТ-2м (99Mo/99mTc генератор, далее генератор) предназначен для многократного получения элюата – стерильного апирогенного раствора пертехнетата натрия (Na99mTcO4) в изотоническом  растворе хлорида натрия (0,9 % раствор NaCl).

Патент на изобретение №2153357.pdf(6,2 Mb)

Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03978.pdf(7,5 Mb)

Элюат генератора, содержащий радионуклид технеция-99m, используют в медицине для диагностических целей:

  • для функциональной диагностики щитовидной железы, слюнных желез, желудка, мозга посредством процедуры сцинтиграфии после внутривенного введения препарата в организм;
  • при приготовлении различных радиофармпрепаратов на основе наборов соответствующих реагентов, применяемых в радионуклидной диагностике новообразований, заболеваний сердечно-сосудистой, кроветворной и центральной нервной системы.

В России, на сегодняшний день, производят 12 «холодных наборов» для получения РФП, меченных 99mTc (ООО «Диамед» и ЗАО «Фарм-синтез»).

Качество элюата соответствует требованиям Российской Фармакопеи ФСП 42-02254528-03.

Выпуск генераторов осуществляется согласно требованиям системы обеспечения качества – стандартам серии ГОСТ ISO-9001-2011.

Упаковка генератора технеция-99m ГТ-2м отвечает требованиям, предъявляемым к упаковочным транспортным комплектам типа А.

Технические характеристики генератора Техеция-99m ГТ-2м:
Элюат прозрачный бесцветный стерильный апирогенный раствор
Химическая форма Na99mTcO4
Радиохимическая чистота, %, не менее 99,0
Тип распада бета, гамма
рН 4,0 – 7,5
Номинальная активность по 99mTc наустановленную дату поставки, ГБк (Ки), не более 37,0 (1,0)
Содержание радионуклидных примесей, % от активности 99mTc, не более:

99Mo

другие гамма-излучающие, в сумме



2×10-2

1×10-3
Содержание неактивных примесей, мкг/мл, не более

Al

Mn

другие примеси



2,0

5,0

в соответствии с ФСП 42-02254528-03
Мощность экспозиционной дозы на поверхности генератора в зависимости от номинала, мкЗв/(чхГБк) 60,0
Вес, кг 15,0
Назначенный срок службы с установленной даты поставки (калибровки), сут. 15

АО «ГНЦ РФ — ФЭИ им. А.И. Лейпунского»
Тел.: +7 (484) 399-80-76
Факс: +7 (484) 396-80-08
Сайт: www.ippe.ru
Нерозин Николай Александрович – зам. директора ОФХТ, начальник НПК ИиРФП
E-mail: nerozin@ippe.ru

Продукция ГНЦ РФ – ФЭИ
Микроисточники с Йод-125 для брахитерапии рака предстательной железы
(Русский) Лечение при локализованном раке предстательной железы I и II стадии.
ГНЦ РФ – ФЭИ
Генератор Рения-188 ГРЕН-1
(Русский) Применяется для многократного получения элюата – стерильного апирогенного раствора перрената натрия, обладающего способностью к комплексообразованию, что позволяет синтезировать радиофармпрепараты (РФП) для диагностики и терапии злокачественных новообразований, костных метастазов, ревматоидных артритов и других заболеваний.
ГНЦ РФ – ФЭИ
Генератор Индия-113m ГИ-1
(Русский) Генератор 113-Sn/113m-In применяется для получения солянокислого раствора гидратных хлоридов 113m-In, который, совместно со специальными наборами реагентов, используется в научно-технических целях.
ГНЦ РФ – ФЭИ
';
Спасибо!
Вы успешно подписаны
на обновления