На основе производимого «Росатомом» радия-223 зарегистрирован новый импортозамещенный радиофармпрепарат «Ракурс (223Ra)»
На базе Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии (ФНКЦРиО) ФМБА России в Димитровграде при активном участии специалистов Научно-исследовательского института атомных реакторов (АО «ГНЦ НИИАР», входит в Научный дивизион госкорпорации «Росатом») ведется разработка инновационных продуктов.
В частности, в декабре прошлого года на основе производимого «Росатомом» радия-223 зарегистрирован новый импортозамещенный радиофармпрепарат «ракурс (223ra)»
Регистрация отечественного препарата позволит снизить логистические задержки и увеличить доступность данной методики лечения для граждан России.
Препарат применяется для радионуклидной терапии у пациентов с кастрационно-резистентным раком предстательной железы с метастатическим поражением костей. Он имеет большие перспективы для расширения показаний при лечении метастатического поражения костей при других локализациях опухолевого процесса.
«Для нашего коллектива – это еще одно важное достижение в области ядерной медицины. В тесной кооперации с коллегами из ФНКЦРиО создан препарат, перспективы использования которого огромны. Каждый этап этой большой совместной работы требовал от специалистов двух организаций поиска нестандартных решений, сочетания грамотной научной мысли с хорошей техникой исполнения. Мы движемся в правильном направлении, сотрудничество продолжается», – отметил директор АО «ГНЦ НИИАР» Александр Тузов.
Ракурс – препарат двойного действия. Во-первых, он уничтожает метастазы в костях, давая возможность человеку с диагнозом «рак предстательной железы» продлить жизнь на фоне заболевания. Препарат селективно накапливается в костях, включая костные метастазы. Результатом такого лечения становится высоколокализованный противоопухолевый эффект. Во-вторых, радий-223 воздействует на болевой синдром и дает возможность отказаться от применения обезболивающей лекарственной терапии, что значительно повышает качество жизни пациента.
Сотрудничество специалистов двух научных центров позволяет существенно укреплять позиции российского здравоохранения в борьбе со сложными заболеваниями. Только за три последних года совместная работа позволила вывести на отечественных рынок три новых препарата на основе радия, лютеция и актиния.
При чем и технологии производства ценных изотопов разработаны атомщиками и запатентованы.
Так, специалистами отделения радионуклидных источников и препаратов АО «ГНЦ НИИАР» в этом году успешно завершено патентование технологии изготовления радиоактивного препарата на основе актиния-225. Изотоп обладает уникальными свойствами, которые делают его перспективным для использования в ядерной медицине и терапии онкологических заболеваний.
«Задачу разработки технологии производства актиния-225 решили в сжатые сроки. При этом, нам удалось не просто найти оригинальные решения, но и успешно реализовать их на практике. Отмечу, что при подготовке документов на оформление патента существенную поддержку нам оказали коллеги из отдела управления интеллектуальной собственности предприятия, работали с ними единой командой», – подчеркнул старший научный сотрудник отделения радионуклидных источников и препаратов ГНЦ НИИАР Павел Буткалюк.
Разработанная технология обеспечивает высокое качество продукта, что подтверждено всеми необходимыми этапами контроля его технических параметров. Сегодня использование альфа-эмиттеров, таких как актиний-225, считается одним из наиболее перспективных направлений в ядерной медицине, их называют «будущим лечения рака». Работы в этой области активно ведутся на предприятиях «Росатома» и в учреждениях здравоохранения.
«Получение патента — важная веха для института, одного из четырех мировых производителей актиния-225. Новое изобретение укрепляет позиции предприятия как инновационного лидера, входящего в тройку передовых предприятий «Росатома», и вносит существенный вклад в развитие отечественной науки», — отметил заместитель директора по развитию и международной деятельности ГНЦ НИИАР Андрей Шикунов.
Работа реализована димитровградскими учеными в рамках договора с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, которое по результатам конкурсного отбора предоставило предприятию субсидию на проведение научных исследований и разработок.
«Интеллектуальная собственность является важной составляющей государственных программ, нацеленных на достижение технологического лидерства страны. Отрадно, что ГНЦ НИИАР, будучи якорным участником регионального ядерно-инновационного кластера, активно развивает свою научно-производственную программу. Используя меры государственного стимулирования новых научных разработок, предприятие вносит вклад в развитие рынка интеллектуальной собственности, популяризацию изобретательской и рационализаторской деятельности», – заключил руководитель Агентства инновационного развития Ульяновской области Альберт Гатауллин.
Очень важно, пациенты успешно проходят терапию созданным специалистами Росатома и ФМБА радиофармпрепаратами
Так, высокую оценку по результатам лечения получил препарат на основе лютеция-177. Он предназначен для борьбы с нейроэндокринными опухолями и раком предстательной железы. Он также был разработан при участии специалистов Научно-исследовательского института атомных реакторов (АО «ГНЦ НИИАР», входит в научный дивизион Госкорпорации «Росатом»).
«Первые пациенты успешно прошли терапию радиофармпрепаратом на основе лютеция-177, который был создан совместными усилиями специалистов Росатома и ФМБА России в Димитровграде. Принимая во внимание большой интерес мировой системы здравоохранения к развитию ядерной медицины, уверен, что сотрудничество в этом направлении с коллегами из ФНКЦРиО ФМБА России будет укрепляться. Сырьевой препарат на основе Lu-177 производится в ГНЦ НИИАР по разработанной институтом собственной технологии. Патент на это изобретение стал победителем профильного конкурса Роспатента в нынешнем году, опередив 170 других участников», – прокомментировал директор ГНЦ НИИАР Александр Тузов.
«Препарат прошел все этапы контроля качества. Сама процедура лечения прошла успешно, ни у кого из пациентов не возникло побочных реакций. Он вводится внутривенно, предварительно убедившись в отсутствии противопоказаний у пациента. Такая процедура проводится 1 раз в два месяца. Наши пациенты прошли первый курс лечения, и у всех наблюдается положительная динамика – снижение уровня белка ПСА, чувствуют себя хорошо», – рассказал начальник центра ядерной медицины – врач-радиолог ФНКЦРиО ФМБА России Петр Сычев.
Сырьевой материал лютеций-177 производится в ГНЦ НИИАР с использованием радиохимической технологии, разработанной также сотрудниками предприятия. В этом году патент на это изобретение стал победителем профильного конкурса Роспатента среди 170 участников.
«Технология получения радионуклида разрабатывалась нами самостоятельно. Одним из показаний к медицинскому применению радиофармпрепарата на основе лютеция-177 – является лечение рака предстательной железы. Мы как производитель сырьевого материала способны обеспечитьвсе потребности российских медицинских учреждений и выполним в сроки, качественно и полном объеме все заказы, которые нам будут поступать», – отметил один из авторов изобретения, начальник отделения радионуклидных источников и препаратов ГНЦ НИИАР Олег Андреев, говоря об уникальной методике получения радионуклидного препарата медицинского происхождения лютеция-177 и перспективах его использования.
Перспективный радионуклид поставляется институтом также в Медицинский радиологический научный центр им. А.Ф. Цыба, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина, Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А.М. Гранова.
Сотрудничество атомщиков и медиков продолжается, впереди разработка новых инновационных продуктов.
Для справки:
Научный дивизион Госкорпорации «Росатом» работает в сфере инновационного развития, участвуя в обеспечении технологического лидерства российской атомной отрасли. Управляющая компания дивизиона — АО ««Росатом Наука» — координирует деятельность 13 научных институтов и организаций, которые проводят исследования в области ядерной физики, физики плазмы и лазеров, водородной энергетики, ядерной медицины, новых материалов, адаптивной оптики, газо-, гидро и термодинамики, радиохимии и многих других. Среди основных задач дивизиона — увеличение конкурентоспособности российской продукции и услуг на атомном энергетическом рынке за счет развития технологий и модернизации инфраструктуры; повышение эффективности проводимых исследований и разработок; а также активная коммерциализация научных результатов. Сайт – www.niirosatom.ru
АО «ГНЦ НИИАР» (Государственный научный центр – Научно-исследовательский институт атомных реакторов, входит в Научный дивизион госкорпорации «Росатом») — крупнейший в России и в мире научно-исследовательский центр, предоставляющий наукоемкие высокотехнологичные услуги по проведению широкого спектра экспериментальных реакторных и послереакторных исследований, располагающий уникальной экспериментальной базой для решения проблем реакторного материаловедения, замкнутого топливного цикла ядерных реакторов; является одним из ведущих производителей радиоизотопов, поставщиком широкой номенклатуры радиоизотопной продукции медицинского, промышленного и специального назначения.
ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России — один из крупнейших в Европе центров ядерной медицины в г. Димитровграде, на площадке которого представлены все имеющиеся на сегодня методы диагностики и лечения онкологических заболеваний, включая собственное производство широкого спектра радиофармпрепаратов, «горячие» койки для радионуклидной терапии, комплекс дистанционной и контактной лучевой терапии, в том числе линейные ускорители электронов, протонную терапию. В Центре представлены малоинвазивная, эндоваскулярная хирургия, действует отделение химиотерапии. Полный спектр диагностических возможностей, начиная с центра амбулаторной онкологической помощи, охватывающего ранние этапы диагностики онкологических заболеваний и включающего высокоточную диагностику на новейших аппаратах ПЭТ-КТ, ОФЭКТ-КТ, МРТ, отделение медицинской физики, обеспечивающее планирование курсов лучевой терапии для каждого конкретного пациента, специализированная медицинская реабилитация пациентов онкологического профиля — все это делает ФНКЦРиО ведущим лечебным учреждением в стране по борьбе с онкологическими заболеваниями.
Госкорпорация «Росатом» производит радиоизотопную продукцию медицинского назначения, которая позволяет проводить порядка 2,5 млн диагностических и терапевтических процедур в России и за рубежом. Диагностика с применением радиофармацевтических препаратов позволяет выявить заболевания на ранней стадии и вовремя начать терапию. «Росатом», исторически развивающий технологии ядерной медицины, нацелен на создание собственной пациентоориентированной экосистемы в здравоохранении для оказания населению всего комплекса качественных медицинских услуг. «Росатом» входит в пятерку крупнейших мировых поставщиков сырьевой изотопной продукции, применяемой в диагностике и лечении онкологических заболеваний.
Правительство Российской Федерации и профильные ведомства работают над плановым обновлением мощностей отечественного здравоохранения, обеспечением полного суверенитета нашей страны в этой области. Как партнер государства в деле увеличения продолжительности и повышения качества жизни населения страны «Росатом» наращивает выпуск широкой линейки медицинского оборудования, радиофармпрепаратов, создает полностью импортонезависимую систему оказания медицинской помощи гражданам России при диагностике и лечении социально значимых заболеваний.
