Новый препарат для лечения онкологических заболеваний официально разрешен к использованию в медицинской практике
В основе инновационной разработки лежит радионуклид радий-223 производства предприятия Научного дивизиона госкорпорации «Росатом»
Радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) на основе радия-223 (223Ra), созданный в Димитровграде на базе Федерального научно-клинического центра медицинской радиологии и онкологии (ФНКЦРиО) ФМБА России при активном участии специалистов научного института «Росатома» в Димитровграде, прошел государственную регистрацию и разрешен к использованию в медицинской практике.
Всерегиональное объединение «Изотоп» (входит в Научный дивизион госкорпорации «Росатом») приступило к поставкам нового отечественного импортозамещенного радиофармпрепарата на основе радиоизотопа радия-223, что обеспечит возможность широкого применения препарата в клинической онкологии. Первая поставка отечественного радиофармпрепарата была осуществлена 29 декабря 2025 года в одну из клиник АО «Медскан» в Воронеже.
В основе инновационной разработки лежит радиоактивный изотоп радий-223, произведенный по собственной технологии сотрудниками отделения радионуклидных источников и препаратов научного института «Росатома» в Димитровграде. Все технологии производства ценных изотопов, разработанные атомщиками, запатентованы.
Препарат применяется для лечения определенных видов онкологических заболеваний, преимущественно при метастазах в костях. Он обладает двойным действием. Во-первых, уничтожает метастазы в костях, давая возможность человеку с диагнозом «рак предстательной железы» продлить жизнь на фоне заболевания, селективно накапливается в костях, включая костные метастазы. Результатом такого лечения становится высоколокализованный противоопухолевый эффект. Во-вторых, радий-223 воздействует на болевой синдром и дает возможность отказаться от применения обезболивающей лекарственной терапии, что значительно повышает качество жизни пациента.
По словам начальника центра ядерной медицины ФНКЦРиО ФМБА России Петра Сычева, во время наблюдения за пациентами, получившими препарат, было отмечено снижение болевого синдрома и улучшение качества жизни. По данным за 2023 год, заболеваемость раком предстательной железы вышла на первое место среди онкологических заболеваний у мужского населения, опередив рак легкого.
«Для нашего коллектива – это еще одно важное достижение в области ядерной медицины. В тесной кооперации с коллегами из ФНКЦРиО создан препарат, перспективы использования которого огромны. Каждый этап этой большой совместной работы требовал от специалистов двух организаций поиска нестандартных решений, сочетания грамотной научной мысли с хорошей техникой исполнения. Мы движемся в правильном направлении, сотрудничество продолжается», – отмечал ранее первый заместитель генерального директора АО «Росатом Наука» Александр Тузов.
Появление препарата на российском рынке имеет стратегическое значение для всего здравоохранения. Это мощный шаг в развитии отечественного радиофармацевтического направления, который позволяет снизить зависимость нашей медицины от импортных аналогов и обеспечить технологический суверенитет.
«Запуск поставок препарата – важный этап в нашей работе. Мы последовательно развиваем систему поставок отечественных радиофармпрепаратов по всей России, обеспечиваем доступ пациентов к высокотехнологичной и современной медицинской помощи», – подчеркнул генеральный директор АО «В/О «Изотоп» Максим Кушнарев.
«Официальный ввод в оборот препарата – важное событие для российской медицины, открывающее перспективы для более эффективной терапии онкологических пациентов», – заключили медики.
Сотрудничество специалистов двух научных центров позволяет существенно укреплять позиции российского здравоохранения в борьбе со сложными заболеваниями. Только за три последних года совместная работа позволила вывести на отечественных рынок три новых препарата на основе радия, лютеция и актиния.
